2023年6月5日，位于美国明尼苏达州白橡市的美国食品药物监督管理局（FDA）。（Madalina Vasiliu／英文大.纪.元;）

周三（6月18日），美国食品药品监督管理局（FDA）暂停了将美国公民的活体细胞出口到敌对国家的实验室进行基因工程的新临床试验。

FDA通告说，他们将立即审查将美国公民活细胞送往中国和其它敌对国家进行基因工程，然后再输回美国患者体内的新临床试验——这些试验有时是在患者不知情或未经其同意的情况下进行的。

越来越多的证据表明，有一些临床试验未能告知参与试验人士其生物材料会被国际转移和用作试验，这可能使美国人的敏感基因数据被包括对手在内的外国政府滥用。

拜登政府于2024年12月宣布了一项数据安全规则，确定并于2025年4月执行。该规则限制敏感数据传输到受关注的国家，但其中包含了一项全面豁免，允许美国公司将试验参与者的生物样本（包括DNA）送往海外进行处理，作为FDA监管的临床试验的一部分。即使涉及部分由中国共产党拥有或控制的公司，此项豁免也同样适用。

FDA局长马蒂‧马卡里（Marty Makary）表示，美国公民在不知情或不理解的情况下，其DNA被送往国外，这是不可接受的。

“我们正在采取行动保护患者，恢复公众信任，并维护美国生物医学领域的领导地位。”他补充说。

FDA正在审查所有依赖此项豁免的相关临床试验，并将要求公司证明其完全透明、获得伦理同意，并在国内处理敏感生物材料。FDA表示，无法满足这些标准的新试验将无法进行。

FDA还与美国国立卫生研究院（NIH）密切合作，以确保联邦政府资助的研究不会因这些做法而受到损害。未来可能会出台更多执法和政策措施。

此次行动是按照第14117号和第14292号行政命令的更广泛努力的一部分，这两项命令指示联邦政府防止外国对手利用敏感生物数据，并确保研究资金仅流向安全、透明和符合美国规定的机构。