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(被封杀) 夏志敏医生|仿制药一致性评价大量数据雷同
2025-01-27

一个仿制药要正规通过一致性评价,难度很大,要求非常高。我国6000-7000家药企,数以万计的仿制药,到目前通过一致性评价的也才1988个品规。除了需要通过实验室的质量标准检测,还需要在人体试验中验证其生物等效性。而这些验证方法和流程,不论美国日本,基本是国际惯例。然后,如此严肃认真的生物等效性研究,却出现了大面积的数据雷同。难怪有人质疑,并不是仿制药质量不好,而是中国仿制药质量太差。

麻药不睡、血压不降、泻药不泻
2025-01-27

有网友指出,集采的问题不在于药多便宜、药效稳定程度、副作用问题等,而是在于在实际诊疗中“医患双方都没得选”。目前的集采制度完完全全是由医疗保障局一家主导的,它事实上攫取了财政、药监、工商、卫生、人事等各种权力,成为了一个超级强力的行政部门。运动员裁判角色一人独当,有如此强势的政治权力,自然就伴有广阔的寻租空间。

大陆医生续揭仿制药 :麻药麻不倒人 手术中乱动(图)
2025-01-27

上海瑞金医院郑民华医生公开质疑仿制药药效遭到整肃后,又有大陆医生接受陆媒采访支持郑民华的说法,直言采用国产仿制药后出现“麻药麻不倒人”,患者手术中清醒乱动的情况。

【微博精粹】吃不上一粒救命药终于让中国人明白 高楼大厦不叫发达国家
2025-01-26

22HomoPoliticus:抖音和TikTok,跟华为、中芯国际、比亚迪和宁德时代一样,都是典型的党国资本主义企业:披着民营资本的外衣与党国体制混淆不清。在党国资本主义里,你分不清民营企业和国有企业的边界,也分不清企业和国家对边界。企业的触角伸到哪里,就是党国的触角伸到哪里。

被封杀文:章云苏|国产药涉嫌一致性造假,活干得太糙了(图)
2025-01-26

丁香园前副主编夏志敏医生今天爆出:仿制药一致性评价大量数据雷同(可点击阅读原文),这不啻一声惊雷。如果监管部门还肯正常工作的话,接下来恐怕要出现类似郑筱萸这样的大案。夏医生文章的核心内容是:在国家药品监督管理局官网,已经通过一致性评价的仿制药一共1988个,下载以后对比发现,尽管...

项栋梁|药监局说数据雷同是编辑错误,我有3点不认同(图)
2025-01-26

前置声明:本文对国家药监局药品审评中心公告的意见是主观推定,并无直接证据,读者请自行谨慎判断。今天发文质疑国家药监局公开的仿制药一致性评价试验出现数据雷同后,药监局审评中心紧急修改了数据,并发布声明称个别数据重复系编辑错误。1月24日晚上9点,我和几位朋友分别访问CDE网站,发现...

吹哨人被封口!中国全民医疗灾难降至(图集)
2025-01-26

上海医生郑民华质疑中共药物集采制度,引发网民共鸣。日前网上热传他被所在医院处分。民众担忧,随着郑民华被封口,全民医疗灾难降至。

张菁:国产仿制药引发巨大争议的背后(图)
2025-01-26

浙江华海药业股份有限公司(下称华海药业)生产的降压药物原料药中,被美国药管局检出致癌物超标。全球22个国家已开始召回此种药。图为中国人在2013年销毁假药。近日,大陆医疗界相关人士纷纷提出了医保集采药品的问题。在上海政协会议上,由20位各医院院长、专家等政协委员共同提交的《关于在...

越来越离谱!中国医保集采价格内幕被曝 谁还敢放心(图集)
2025-01-25

按道理来说,在看病和吃药这件事上,应该是以疗效和病人感受为优先的,而不是其他因素,可是这几年来,随着集采的推行,现在越来越以价格为导向了,而且还是价格越低越好。关于这个,不光是网友们是这么说的,媒体也是这么说的,最近他们就曝出了医保集采在价格方面的一系列内幕。据媒体说,现在医保上...